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智享生物（蘇州）有限公司擴建現代基因工程及治療糖尿病生物制品項目

常熟市高新技術產業開發區

智享生物（蘇州）有限公司

智享生物（蘇州）有限公司擬投資7億元，利用位于常熟市高新技術產業開發區內的現有車間第4、5層空置樓層，購置相關設備，建設現代基因工程生產線（4條新原液制備生產線，1條新原液分裝生產線）、治療糖尿病生物制品生產線（1條新原液分裝生產線），項目建成后，將增加年產現代基因工程及治療糖尿病生物制品6400萬支的生產能力。

本次公眾參與采取網絡平臺公開、報紙公開、張貼公告等形式開展。

1.2024年5月28日，建設單位在智享生物網站發布第一次環評信息公告。公示期間，未收到與本項目有關的意見和建議。

2.2024年9月9日~9月23日在智享生物網站發布了第二次信息公告（公示期10個工作日）。公示期間，未收到與本項目有關的意見和建議。

3.建設單位于2024年9月12日和9月18日兩次在“常熟日報”上對項目進行了報紙公開。公示期間未收到于項目有關的意見和建議。

4.2024年9月9日至9月23日，建設單位在智享公司廠區門口以張貼公告的方式開展公眾參與。公示期間未收到與項目有關的意見和建議。

5.2024年10月21日，建設單位在智享公司網站公開了擬報批的環境影響報告書全文和公眾參與說明。

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（一）全過程貫徹清潔生產原則和循環經濟理念，采用先進工藝和設備，加強生產和環境管理，落實各項環境保護措施，減少污染物產生量和排放量，項目單位產品水耗、物耗、能耗和污染物排放等指標應達國內清潔生產先進水平。

（二）落實《報告書》提出的各項廢氣治理措施，確保各類廢氣的處理效率及排氣筒高度達到《報告書》提出的要求，采取有效措施控制無組織廢氣排放。生產過程有組織排放的非甲烷總烴（NHMC）、氯化氫、總揮發性有機物（TVOC）排放執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042—2021）表1、表2、附錄C中表C.1相關標準；廢水處理過程有組織排放的非甲烷總烴（NHMC）、氨、硫化氫、臭氣濃度排放執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表3標準。廠界無組織非甲烷總烴（NHMC）排放執行《生物制藥行業水和大氣污染物排放限制》（DB 32/3560-2019）表4標準；廠界無組織氯化氫、臭氣濃度執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042—2021）表7標準；廠界無組織氨、硫化氫排放參照執行《惡臭污染物排放標準》（GB 14554-93）表1二級標準。廠區內VOCs無組織排放監控點濃度執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表6相關標準。

（三）按“雨污分流、清污分流、一水多用、分質處理”原則設計、建設、完善廠區給排水系統。項目產生經滅活后的細胞廢水（含廢水滅活蒸汽冷凝水）、原液制備工藝廢水（W4-W12）、不含細胞的CIP清洗廢水、器具清洗廢水、固廢滅活廢水，廢氣處理噴淋廢水、地面清洗廢水、消毒廢水、洗衣廢水接入太湖戰新類項目廢水處理設施處理。太湖戰新類項目廢水處理設施出水與純水、注射水、超濾水系統廢水，滅菌工序蒸汽冷凝水、鍋爐排水及生活污水，從嚴執行《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2生物工程類制藥企業間接排放限值和凱發新泉水務（常熟）有限公司接管標準，一并接管凱發新泉水務（常熟）有限公司集中處理。

（四）選用低噪聲設備并采取有效的減振、隔聲、消聲等降噪措施，項目所在地東、西、南廠界噪聲排放執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準，北廠界噪聲執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）4類標準，施工期噪聲執行《建筑施工場界噪聲排放標準》（GB12523-2011）要求。

（五）按“資源化、減量化、無害化”原則落實各類固體廢物的收集、處置和綜合利用措施。固體廢物在廠內的堆放、貯存、轉移應符合《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB 18599-2020）、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB 18597-2023）和相關管理要求，防止產生二次污染。危險廢物轉移應當遵循就近原則，及時清運并委托有資質單位規范處置。

（六）做好土壤和地下水污染防治工作。落實《報告書》中提出的分區防滲要求，防滲技術要求按照《環境影響評價技術導則地下水環境》（HJ610-2016）要求進行。甲類物品庫、危廢倉庫、事故池、污水處理站、濃稀廢水池、消防水池、循環水池為重點防滲區，制定并落實土壤、地下水跟蹤監測計劃

（七）強化各項環境風險防范措施，有效防范環境風險。落實《報告書》提出的環境風險防范措施及突發環境事件應急預案編制要求，定期排查突發環境事件隱患，采取切實可行的工程控制和管理措施，配備環境應急設備和物資，建設事故污染物收集系統和足夠容量的事故廢水收集池等設施，確保事故廢水不進入外環境。

（八）按要求規范設置各類排污口及其標志，并按污染源自動控制相關管理要求建設、安裝自動監控設備及其配套設施。按《報告書》提出的環境管理與監測計劃實施日常環境管理與監測，監測結果及相關資料備查。

（九）落實《報告書》提出的廠界為起點設置100米衛生防護距離。該范圍內目前該防護距離內無居民、醫院、學校等環境敏感點，今后也不得建設居民住宅、學校、醫院等環境敏感目標。